AKTE

Arbeitskreis Technik

Der Arbeitskreis Technik (AKTE) wurde auf Initiative des österreichischen Pharma Cercle gegründet und hat sich zum Ziel gesetzt, Themen der Technik in Pharmazeutischen Betrieben im GxP Umfeld zu behandeln. Die Technik kam in den letzten Jahren verstärkt in den Fokus von Inspektionen, da technische Anlagen einen wesentlichen Anteil an der Prozesssicherheit somit der Qualität eines pharmazeutischen Produkts haben.

Ziele
  • Diskussion und Kommentierung nationaler und internationaler gesetzlicher Grundlagen und anstehender Änderungen in Regelwerken zum Thema Anlagentechnik und Anlagenbetrieb
  • Diskussion von neuen technischen Entwicklungen hinsichtlich deren Einsetzbarkeit
  • Austausch über Projekt- und Implementierungserfahrung
  • Benchmarking von Maintenanceprogrammen für spezielle Anwendungen oder Betriebsführungen
  • Informationsaustausch zur Umsetzung von GMP Regelungen
  • Erfahrungsaustausch zu Inspektionen und Schwerpunktthemen
  • Initiierung, Abstimmung und Durchführung von Arbeitsgruppen oder Projekten zu Sonderthemen
  • Kurzfristige Kommunikationsmöglichkeit über Diskussionsforum.
Aktivitäten

Es finden regelmäßige Treffen mit definierter Agenda zu folgenden Themen statt

  • Gesetzliche Grundlagen
  • Inspektionen
  • Technische Neuigkeiten/ Messen/ Lieferanten
  • Projekte
  • Diskussionsforum und Mitgliederanfragen