AKQV

Arbeitskreis Qualifizierung / Validierung

Der Arbeitskreis Qualifizierung/Validierung (AKQV) wurde auf Initiative des österreichischen Pharma Cercle gegründet, um Themen der Qualifizierung/Validierung in pharmazeutischen Unternehmen zu behandeln.

Ziele

Erfahrungsaustausch zwischen Experten aus den Fachabteilungen Qualifizierung/Validierung österreichischer Pharmahersteller hinsichtlich:

  • Standards und deren praktische Umsetzungen zu allen Q/V Themen
  • Erwartungen von Behörden und Kunden im Bereiche Q/V
  • Neuerungen in Normen und Gesetzesvorgaben
  • Hilfestellungen/ Expertenrat für konkrete Problemstellungen
  • Verbesserungen in der Planung und Umsetzung von Q/V Projekten
Aktivitäten

Es finden regelmäßige Treffen mit definierter Agenda zu folgenden Themen statt

  • Abstimmung und Planung der aktuellen und relevanten Q/V Themen
  • Austausch über mögliche Herangehensweisen zu Anforderungen
  • Erfahrungsaustausch hinsichtlich Audits und Inspektionen, Behörden- und Kundenerwartungen zur konkreten Umsetzung von Q/V Themen
  • Diskussionsforum und Mitgliederanfragen